2025年
公司ProtYouth系列功能性护肤品获得了美国、欧盟等国家食品药品监督管理局的认证或备案。
公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获得泰国及菲律宾主管当局的注册许可。
2025年10月, 锦波生物功能蛋白产业知识产权运营中心获批国家级产业知识产权运营中心。
2025年9月,“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药监局药品审评中心药用辅料登记并进行公示
2025年4月,“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获得国家药品监督管理局批准上市。
2024年
11 月,公司获得越南主管当局颁发的一项 D 类医疗器械注册证。
8 月,山西省科学技术厅批准公司设立了功能蛋白山西省重点实验室。
3 月,公司成功入选“北证 50 成份指数”。
2023年
8月28日,锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市。
7月20日,锦波生物(股票代码:920982)在北京证券交易所上市,成为北交所“重组胶原蛋白第一股”
锦波生物深度参与制定国家药监局发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准
该标准于2023年7月20日正式实施,标志着我国原始创新的人源化胶原蛋白产业进入高质量发展新阶段
2022年
公司取得了重组Ⅰ型人源化胶原蛋白冻干纤维、酸酐蛋白润滑剂、酸酐蛋白喷雾医疗器械注册证(二类)
公司取得了重组XVII型人源化胶原蛋白修复冻干粉医疗器械注册证(二类)
锦波合成生物产业园一期正式开园试产
锦波生物原始创新的广谱抗冠状病毒创新药“EK1雾化剂”顺利进入临床阶段
2021年
三类医疗器械产品 “重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准上市
是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械(三类)
2020年
获得医用Ⅲ型胶原喷雾、医用Ⅲ型胶原凝胶、医用Ⅲ型胶原阴道凝胶等7个医疗器械注册证(二类)
2019年
获得医用Ⅲ型胶原鼻腔粘膜修复剂、医用Ⅲ型胶原口腔粘膜修复喷雾医疗器械注册证(二类)
医用领域进一步拓展
2016年
公司获得医用重组人源化胶原蛋白功能敷料 (凝胶型 )(无菌型)等医疗器械注册证(二类)
重组Ⅲ型胶原蛋白开始于功能性护肤品领域的应用
2014年
重组Ⅲ型胶原蛋白上市
获得重组人源化胶原蛋白功能敷料(喷雾型)、重组人源化胶原蛋白阴道敷料等5个医疗器械注册证(二类)
2012年
抗HPV生物蛋白产品上市
抗HPV生物蛋白敷料医疗器械注册证(二类)获批
2008年
公司成立
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